RiboX Therapeutics首款环形RNA药物RXRG001获FDA批准进入临床试验（e本大道在线播放电影）

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Shanghai and Princeton, NJ, Oct. 26, 2024 /PRNewswire/-- Transcription (Shanghai) Biotechnology Co. Ltd. ('RiboX'), a biotechnology company focused on the discovery and development of fully engineered circular RNA therapies, recently announced that its independently developed RXRG001 for radioactive dry mouth has been approved by the Food and Drug Administration (FDA) New Drug临床试验申请（IND），并将很快在美国进行I/IIA期临床试验Sprinx-1。 RXRG001不仅是世界上第一种获得FDA临床试验许可的循环RNA疗法，而且还是唯一批准用于放射性干口腔疾病临床研究的循环RNA药物。这一重大进展标志着循环RNA药物正式进入临床发育。头颈部肿瘤的发病率继续升高，现在已成为世界上第六大最常见的恶性肿瘤。放射疗法是头颈肿瘤的主要治疗方法，但通常会损害患者的唾液腺，并大大减少唾液分泌，进而导致口腔干燥，咀嚼和吞咽困难以及对口腔健康的损害e本大道在线播放电影，严重影响患者的长期生活质量。目前，在临床实践中缺乏有效的治疗方法，在过去的20年中，尚未批准用于治疗放射性口干的新药，而且仍然存在巨大的未满足医疗需求。

作为新一代RNA治疗，圆形RNA在许多方面都具有显着优势，例如高蛋白质表达效率，低免疫原性以及良好的产生和过程稳定性。 RXRG001是一种由Ribox独立开发的圆形RNA药物，包裹在脂质纳米颗粒（LNP）中。它通过LNP传递圆形RNA，以表达唾液腺中的水通道蛋白AQP1，以增强水的渗透性，从而增加唾液流入口中的流量和流量，并改善患者干口症状。非临床研究表明，RXRG001具有长期的功效，同时具有良好的耐受性和安全性。单剂量后，唾液流量可以显着增加，效果可以持续长达四个星期。

Rocox首席医疗官Xu Yizhen博士说：“根本的干口是头和颈部癌的生命患者面临的健康问题。尽管放射治疗可以改善患者的生存，但其对唾液腺的损害导致许多癌症患者的生活质量大幅下降。 RXRG001有望为放射性口干患者提供有效且持久的治疗选择。我们对即将进行的临床试验充满信心，并期待进一步评估其临床功效和安全性。 '

Rocox的联合创始人兼首席执行官Weiyi Zhang博士说，RXRG001已获得美国FDA临床试验的许可，并且对Rocox的创新能力，技术水平和全球竞争力在圆形RNA领域具有很高的认可。 Ribox将继续利用循环RNA在治疗应用中的独特优势，大力促进RXRG001的临床发育，并尽快为世界各地的患者带来更多创新的治疗解决方案。 '