"中国心"亮相伦敦瓣膜会 J-Valve临床数据惊艳发布

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伦敦，2024年11月29日/PRNewswire/- 最近，Jianshi子公司“ Jiecheng Medical”采用了两种J-Valve介入主动脉瓣产品，参加了“伦敦心脏瓣膜疾病介入治疗会议”，并发布了临床试验随访数据。 J-Valve阀因其出色的生存和有效性以及远低于类似产品的并发症率而获得了世界各地瓣膜专家的高度认可。 Jiecheng Medical是中国最早进行经导管主动脉瓣置换（TAVR）产品研究和开发的公司之一。 2017年，其首个自发开发的产品J-ValveTA介入的人工生物心脏阀（称为J-Valve TA阀）被国家医疗产品管理局批准进行营销。该产品采用了跨界方法，目前是唯一被批准的介入瓣膜，用于同时治疗严重的主动脉瓣反流和狭窄。自批准以来，J-Valve Ta阀已在中国的近200个主要医院中使用，总共治疗了近10,000名患者。

“ J-ValveTF经过血管介入的生物主动脉瓣系统（称为J-Valve TF阀）”是Jiecheng开发的第二种产品。它采用了经济的方法，并具有较少的手术创伤和更快的患者康复的优势。 2023年7月，J-VALVE TF阀被纳入了完成该国注册临床研究的患者组。目前，患者的一年随访已经结束。

11月25日，当地时间，中山医院的Wei Lai教授隶属于Fudan University，在J-Valve TF TF瓣膜手术后首次在所有患者中发现了最高的晚期试验中的J-Valve TF TF瓣膜手术后的30天随访结果；手术后30天，新的永久性起搏器的植入率仅为9.5，主要血管并发症的发生率仅为0.8。手术后30天，患者的心脏功能和生活质量显着改善。该随访结果表明J-VALVE TF瓣膜的出色临床和瓣膜血流动力学性能验证了该产品在主动脉瓣反流的介入治疗方面的有效性和安全性。

“最佳晚期试验”是会议发表最新和最重要的临床发现的学术特别会议，结果预计将重写临床指南。这次会议选择了950份意见书中的6项突破性研究参加特别会议，只有上述研究结果来自亚洲。

11月26日，当地时间，四川大学西中国医院的郭·伊辛格教授首次宣布了J-Valve TA阀的10年后续结果[II]：使用J-Valve TA瓣膜来治疗主动脉瓣膜反理或狭窄患者，患有良好的血液动力学表现和临床认知。值得一提的是，手术十年后，只有9.4的患者中风，这显着低于同一年龄的中国健康人的中风率（12.6），这是通过流行病学调查获得的；而且，这项研究中的累积新起搏器植入率仅为10.3，远低于其他与阀相关报告中披露的数字。

为了深入研究J-Valve TA阀在治疗主动脉瓣疾病中的使用的长期安全性和有效性，这是由Guo Yingqiang领导的西方中国医院的微创阀团队由西方中国医院的最低侵入性阀队领导的，并联合加入了J-Valve ta Valve ta valve ta Valve ta valve ta valve ta valve。该研究的5年和8年随访结果已于2021年和2023年发布。这次发布的10年随访结果进一步丰富了J-Valve TA瓣膜在治疗主动脉瓣膜反流和狭窄方面的使用的有效性和安全性。这也是世界上唯一对世界上主动脉瓣反流的干预治疗领域的研究，该研究已有10年。