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基线血浆循环肿瘤）检测表皮生长因子受体（号外显子插入（）突变阳性和阴性患者接受舒沃哲治疗后均观察到疗效获益舒沃哲直接作用于信号通路，能有效清除血浆中的突变舒沃哲的耐药机制展现出依赖性和非依赖性途径，戈利昔替尼（抑制剂）联合化疗是潜在解决方案上海2024年5月24日 /美通社/ -- 迪哲医药（股票代码：688192.SH）宣布，公司首款自主研发的Ⅰ类新型肺癌靶向药舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）的一项最新生物标志物探索研究摘要（编号：8563），在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会官网正式发布。研究成果为舒沃哲®治疗EGFR 20号外显子插入（exon20ins）突变非小细胞肺癌（NSCLC）的有效性再添佐证。
研究共纳入121例接受舒沃哲®治疗的EGFR exon20ins突变晚期NSCLC患者，结果显示：
基线血浆检测突变阳性和阴性患者接受舒沃哲治疗后均观察到疗效获益迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林博士表示："此次入选ASCO年会的这项生物标志物研究成果，有助于我们进一步优化针对EGFR exon20ins突变NSCLC患者的治疗方案，同时证实了舒沃哲®可高效清除EGFR exon20ins突变。基于中国注册临床研究‘悟空6'（WU-KONG6）的积极成果，舒沃哲®已于去年在国内获批上市，成为全球唯一获批且可及的EGFR exon20ins突变NSCLC的小分子TKI。舒沃哲®针对全球更广泛经治EGFR exon20ins突变NSCLC人群的国际多中心注册临床研究‘悟空1 B部分'（WU-KONG1 Part B）数据还将在本次大会首次公布。初步分析结果表明，研究已达到其预设的主要研究终点，将为舒沃哲®在美国、欧盟等海外新药上市申请（NDA）的申报提供重要依据。"
"悟空1 B部分"（WU-KONG1 Part B）研究目前正在欧美、澳洲、亚洲等全球10个国家及地区开展。初步研究分析显示，舒沃哲®二/后线治疗EGFR exon20ins突变NSCLC展现出积极的抗肿瘤疗效，且安全性良好，最新研究数据将在本次ASCO大会上以口头报告的形式公布（摘要编号：8513）。
关于舒沃哲®（舒沃替尼）
舒沃哲®是一款口服、不可逆、针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），首个适应症于2023年8月获国家药监局通过优先审评在中国批准上市，用于既往经含铂化疗出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入（exon20ins）突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。2024年4月，舒沃哲®作为EGFR exon20ins突变NSCLC后线治疗的唯一Ⅰ级推荐方案，被列入《中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌诊疗指南（2024版）》。
关于迪哲医药
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