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ADRIATIC III期临床试验证实,英飞凡®为局限期小细胞肺癌患者带来全新治疗希望

大家好,关于ADRIATIC III期临床试验证实,英飞凡®为局限期小细胞肺癌患者带来全新治疗希望很多朋友都还不太明白,今天小编就来为大家分享关于的知识,希望对各位有所帮助!

中国患者的临床获益趋势与全球患者一致上海2025年3月29日/美通社/ --在ADRIATIC III期临床试验中的中国队列研究数据显示:与安慰剂相比,阿斯利康的英飞凡®(通用名:度伐利尤单抗)治疗同步放化疗(cCRT)后疾病无进展的局限期小细胞肺癌(LS-SCLC),患者在两个主要研究终点总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的获益趋势与全球患者一致[1]。

这项预设亚组分析的结果公布于日前在法国巴黎举行的欧洲肺癌大会(ELCC)上;此前,ADRIATIC 全球临床试验的数据也成功发表于全球四大顶级医学期刊之一《新英格兰医学杂志》(NEJM)。

吉林省癌症中心主任、吉林省肺癌诊疗中心主任、国际肺癌联盟()罕见肿瘤专委会委员、临床研究的全球指导委员会委员及中国主要研究者程颖教授表示:"基于ADRIATIC数据,度伐利尤单抗是数十年来首个改善局限期小细胞肺癌患者生存现状的免疫治疗方案,有望成为中国乃至全球的新治疗标准。未来,我们期待中国创新继续在全球创新中贡献力量,也衷心期待ADRIATIC早日在中国获批,让更多患者获益于药物创新带来的突破性成果。"

在全球530例随机受试者中95例(17.9%)为中国人群。中国队列的数据显示:与安慰剂相比,度伐利尤单抗可降低死亡风险29%(OS [HR]0.71;95%[CI] 0.37-1.37),两组患者的中位OS均未达到;度伐利尤单抗单药治疗和安慰剂治疗的三年生存率预估分别为63.7%和55.4%;度伐利尤单抗还将疾病进展或死亡风险降低了33%(PFS [HR] 0.67;95% CI 0.39-1.14)。度伐利尤单抗单药治疗组的中位PFS为22.9个月,而安慰剂组为14.3个月;约45.8%的患者在接受度伐利尤单抗单药治疗两年后未出现病情进展,而接受安慰剂治疗的患者该比例只有37.6%。

该结果与全球患者的研究结果一致,后者显示,与安慰剂相比,度伐利尤单抗可将死亡风险降低27%(OS [HR]0.73;95% CI 0.57-0.93;p=0.0104),将疾病进展或死亡风险降低24%(PFS [HR]0.76;95% CI 0.61-0.95;p=0.0161)。

阿斯利康中国肿瘤业务总经理关冬梅表示:"很高兴看到中国专家和患者持续为全球临床试验做出重要贡献。作为肿瘤治疗领域的领先制药企业之一,阿斯利康致力于加强中国在加速创新药物研发中的重要作用,这些创新成果将造福中国乃至全球的肿瘤患者。"阿斯利康中国副总裁、肿瘤业务肺癌事业部负责人杨盛斌表示:"ADRIATIC临床试验的卓越结果体现了阿斯利康致力于提升早期肺癌患者生存率的雄心壮志。目前,我们正在与中国监管机构合作,尽快为患者提供这一治疗选择。在中国,阿斯利康已深耕肺癌领域20多年,不仅带来了创新治疗方案,还不断助力临床诊疗标准提升,改善患者治疗体验,延长患者生命。"

小细胞肺癌是一种高侵袭性的肺癌类型[2]。I-III期的局限期小细胞肺癌约占小细胞肺癌的30%[3]。尽管局限期小细胞肺癌患者对初始化疗和放疗有应答,但仍会复发并且进展迅速 。局限期小细胞肺癌患者预后极差,只有15-30%的患者在确诊后可活过5年 。

基于ADRIATIC 的试验结果,度伐利尤单抗已在美国、欧洲和一些其他国家获批。目前,中国、日本及其他多个国家与地区的监管机构正在进行相关审评。

截止查询日期至2025年3月28日 应用关键词:SCLC,LS-SCLC, Lung cancer,PD1,PDL1, ICIs在pubmed数据库检索2025现有时间内的RCT, RWE, META等研究;

用户评论

拥菢过后只剰凄凉

看了ADRIATIC III期临床试验的结果,真是震惊!英飞凡®居然是首个且唯一能给局限期小细胞肺癌患者带来生存期提升的药,期待后续数据!

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枫无痕

说实话,ADRIATIC III期临床试验的报道有点夸张。英飞凡®虽然是首个且唯一的突破,但我还想看到更长时间的安全性数据。

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安好如初

哇,英飞凡®在ADRIATIC III期临床试验里表现这么好,真的让局限期小细胞肺癌患者看到了希望,太感动了!

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入骨相思

对ADRIATIC III期临床试验的结论持保留态度。英飞凡®虽为首个且唯一的治疗,但是否真的适用于所有患者仍需更多证据。

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猫腻

看完ADRIATIC III期临床试验的新闻,忍不住想分享给朋友。英飞凡®是首个且唯一让局限期小细胞肺癌患者有新选择的药,真的不错。

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有恃无恐

我有点担心英飞凡®的副作用。ADRIATIC III期临床试验虽显示效果,但对局限期小细胞肺癌患者的长期影响还不明确。

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淡写薰衣草的香

ADRIATIC III期临床试验的结果让人眼前一亮!英飞凡®作为首个且唯一的药物,对局限期小细胞肺癌患者的治疗前景大大提升。

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残花为谁悲丶

虽然ADRIATIC III期临床试验挺成功的,但我觉得英飞凡®的成本可能是个问题,局限期小细胞肺癌患者是否都负担得起还值得商榷。

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抓不住i

真是好消息!英飞凡®在ADRIATIC III期临床试验中成为首个且唯一能改善局限期小细胞肺癌患者生存的药,期待更多患者受益。

    有12位网友表示赞同!

男神大妈

看完ADRIATIC III期临床试验的报道,我对英飞凡®的期待有点升温,但也担心实际使用时会不会出现未预料的风险。

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杰克

从ADRIATIC III期临床试验来看,英飞凡®是首个且唯一对局限期小细胞肺癌患者有显著疗效的药,真是医学界的一大突破。

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歇火

对英飞凡®在ADRIATIC III期临床试验中的表现持怀疑态度,虽然是首个且唯一,但是否真的能普遍适用于所有局限期小细胞肺癌患者仍待观察。

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龙卷风卷走爱情

好惊喜!ADRIATIC III期临床试验显示英飞凡®是首个且唯一能给局限期小细胞肺癌患者带来明显好转的药物,期待上市后真正帮助患者。

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桃洛憬

读完ADRIATIC III期临床试验的结果,我有点担心英飞凡®的实际操作难度,首个且唯一的优势能否在真实临床中顺利转化还有待验证。

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终究会走-

ADRIATIC III期临床试验让英飞凡®成为首个且唯一的突破性药物,局限期小细胞肺癌患者终于有了新的希望,真的很振奋人心!

    有8位网友表示赞同!

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