信达生物宣布玛仕度肽首个减重适应症新药上市申请获国家药品监督管理局正式受理

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美国罗克维尔和中国苏州，2024年2月7日/美通社/- 创新的生物制药集团（HK证券交易所：01801），这是一家生物制药公司，致力于研究与开发，生产和生产和生产和生产和生产和生产和诸如肿瘤，自身宣布，欧洲裔和欧洲裔欧洲裔和欧洲裔杂志的创新药物的创新药物，胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖受体（GCGR）双重激动剂大量肽（RD代码：IBI362）的第一个新药物上市应用已被中国国家药物管理（NMPA）药物审查中心（NMPA）药物审查中心（CDE）接受长期体重控制患者或倍增病人的长期体重控制。 Masdu肽是世界上第一个用于营销的GLP-1R/GCGR双动激动剂。作为具有创新行动机制的新一代减肥药物，预计它将为中国绝大多数超重和肥胖人民的长期体重管理带来更强大，安全和简单的治疗方法。以前，中国超重或肥胖受试者中的Masdu肽的Glory-1（NCT05607680）达到了主要研究终点和所有关键的次要终点。2024年1月。与4mg组和6MG组相比，体重的改善和多个心血管代谢指标的改善和多个心血管代谢指标相比，比较成员组的成分更好。在Glory-1研究和治疗期间，Masdu肽通常是安全的，其安全特征与以前的Masdu肽临床研究一致，并且未发现新的安全信号。 Glory-1研究的详细数据计划将在2024年的学术会议和学术期刊上发布。

该研究的主要研究者兼北京大学人民医院教授吉·林恩（Ji Linong）教授说：“早期预防和及时干预超重和肥胖可以有效地减少慢性疾病的风险人们在此基础上的生活方式减少效果通常是有限的，并且使用安全有效的减肥药可以改善体重，改善心血管代谢风险因素，从而改善健康的结果。为了支持NDA的成功提交，我们期待着它的早期推出，使数百万的超重或肥胖的人在中国的肥胖症预防和控制原因中受益。世界上第一个将NDA作为新一代GLP-1R/GCGR双重激动剂的新一代，具有创新的行动机制，在几项研究中积累了许多中国人群的医学证据根据科学的证据和未满足的医疗需求，在中国的超重和肥胖者的同时实现了科学体重减轻和长期体重管理的目标。满足人们对幸福生活的追求，并为更多的患者服务。在更严重的肥胖患者中，在2019年，糖尿病和某些肿瘤的死亡人数大大增加，超重和肥胖症造成了11.1的慢性疾病，在5.7的情况下，干预是超重/肥胖者的基本和重要的手段。

关于Masdu肽（Masdu肽（IBI362））是胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）的双激动剂，由创新的生物学和Eli Lilly Pharmaceicals促进。通过痛苦的GLP-1R减肥，还可以增加能量消耗并提高肝脏的脂肪代谢，并提高脂肪代谢。目前，对超重或肥胖的Massdu肽的五期临床研究（Glory-1和Glory-2）以及中国的2型糖尿病（Dreams-1，Dreams-2和Dreams-3）正在进行中。

2024年2月，NMPA接受了第一座Masdu肽的NDA，以用于肥胖或超重患者的长期体重控制。

关于创新的生物制剂，“从信仰开始，成就来自行动”，这是创新生物制剂的使命和目标，是开发人民负担得起的高质量生物学药物。创新的生物制剂成立于2011年，致力于开发，生产和销售主要疾病，例如肿瘤，代谢和心血管，自身免疫性和眼科等主要疾病。该公司拥有10种用于营销的产品，NMPA评论中有3种产品，有4种新药分子进入了III期或关键的临床研究，并且有19种新药品种进入了临床研究。该公司已与国内外的制药公司进行了深入的合作，以加快药物创新，并与Eli Lilly，Roche，Roche，Sanofi，Adimab，Incyte，Incyte和MD Anderson Cancer Center等国际合作伙伴建立了30多次战略合作。

在不断开发创新的药物并寻求自己的发展的同时，创新的生物制剂始终具有科学和良好的意愿，遵守“以患者为中心的”，关心患者并向患者的家庭介绍，并积极履行社会责任。创新的生物制剂希望与所有人合作，以提高中国生物制药行业的发展水平，以满足药品的可及性以及对人们对生活和健康的良好祝愿。

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