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上海2024年9月25日/美通社/ -- 在全球化的医药市场中，药品质量体系的国际认可是企业获得市场准入的关键。美国食品药品监督管理局（U.S. FDA）作为全球药品监管的权威机构，其GMP现场核查是评估企业生产质量管理体系是否达到国际标准的关健环节。SGS上海生命科学实验室是国内于年通过现场核查的第三方测试实验室，近日再次以"零缺陷"佳绩完成的现场核查。这是上海生命科学实验室连续第三次获得这一权威机构的认可，亦是在专业医药检测实验室运营管理领域长期保持卓越水准的有力证明。SGS生命科学实验室三度完成U.S. FDA 国产天美星空传媒一卡二卡现场审核 展现顶尖专业实力在此次检查中，上海生命科学实验室以高度透明和专业的标准，配合核查员现场核查。展示内容包括程序文件及相关记录、测试记录、电子数据、偏差及调查报告、验证报告，并上报了自上一次核查以来，所有重大实验室创新及改进措施的实施情况。此外，核查员现场审查无菌测试在内的多个理化、微生物真实测试实验后，对实验室的操作和管理给予了高度评价。
SGS生命科学服务部严格遵循国际标准构建完善的质量管理体系贯穿产品的整个生命周期，从产品研发到上市后的监管，服务能力覆盖化学药品、生物制药、医疗器械和药品包装材料等多个细分国产天美星空传媒一卡二卡领域
SGS凭借多年在中国市场的深耕，在国际医药检测领域积累了丰富的经验，其服务能力覆盖化学药品、生物制药、医疗器械和药品包装材料等多个细分领域。在中国，SGS生命科学服务部严格遵循国际标准构建完善的质量管理体系贯穿产品的整个生命周期，从产品研发到上市后的监管。通过不断优化服务流程和质量控制手段，SGS生命科学服务部不仅可为中国医药生产、研发、出口企业以及相关研究机构提供高效、精确的检测服务，更能借助全球技术网络的支持，准确把握各国药品监管的趋势和要求，为不同国家和地区的医药企业提供定制化的解决方案，助力医药产品高效、国产天美星空传媒一卡二卡安全地进入国际市场，为全球患者的健康提供了坚实的保障。
SGS上海生命科学实验室是国内于2015年通过U.S. FDA现场核查的第三方GMP测试实验室已连续第三次获得U.S. FDA认可
SGS中国总裁郝金玉评价："SGS上海生命科学实验室能够以"零缺陷"表现通过的现场核查，不仅是对长期以来坚定贯彻卓越实验室管理实践的肯定，也进一步巩固了我们在国内第三方医药检测领域的权威地位。我们将持续贯彻质量为先的理念，继续以专业和诚信地第三方服务帮助优秀的中国医药产品提升市场声誉，增强客户信心，推动中国生命健康行业的高质量发展。"
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用户评论
看了SGS生命科学实验室的案例，真的很佩服他们做到“零缺陷”，在U.S. FDA现场审核中居然毫无差池，感觉这团队太专业了！
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说实话，我对“零缺陷”有点怀疑，SGS生命科学实验室能在U.S. FDA现场审核中完美通过，还是让我对他们的质量管理体系刮目相看。
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SGS生命科学实验室这次“零缺陷”真是亮眼，但如果真的没有一点小瑕疵，真的靠谱吗？毕竟现场审核总会有意外。
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没想到SGS生命科学实验室在U.S. FDA现场审核里还能保持“零缺陷”，这让我们这些小公司感觉压力山大，真是既佩服又焦虑。
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这个“零缺陷”的成绩太惊人了，SGS生命科学实验室在U.S. FDA现场审核中完美表现，看来他们的流程真的值得学习。
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我一直认为“零缺陷”是个口号，没想到SGS生命科学实验室真的在U.S. FDA现场审核里实现了，真是让人惊讶。
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虽然SGS生命科学实验室在U.S. FDA现场审核中表现出“零缺陷”，但我仍然担心实际操作中会不会出现隐形问题。
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看到SGS生命科学实验室获得“零缺陷”认证，真心替他们高兴，U.S. FDA现场审核这么严格，能通过是实力的证明。
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如果每个实验室都能像SGS生命科学实验室一样在U.S. FDA现场审核中保持“零缺陷”，行业标准会不会被抬高太多？
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SGS生命科学实验室这波操作太厉害了，U.S. FDA现场审核全程无失误，感觉他们的质量控制体系已经做到了极致。
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我对SGS生命科学实验室的“零缺陷”有点怀疑，U.S. FDA现场审核能否真正反映长期质量，还是有点盲点？
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