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Nanjing, Shanghai and San Jose, California, September 28, 2023 /PRNewswire/-- Reindeer Bio, a biopharmaceutical company dedicated to the research, development, production and sales of innovative cellular drugs, and Innovent Biopharmaceutical Group (HK Stock Code: 01801), a biopharmaceutical company dedicated to the research, development, production and sales of innovative drugs in major肿瘤,自身免疫,代谢和眼科等疾病。 It showed two research results in the form of a wall report at the 2023 International Society of Myeloma (IMS) Annual Meeting: (full-human autologous B cell mature antigen (BCMA) chimeric antigen receptor autologous T cell (CAR-T) therapy Iki Orente injection for the treatment of relapse/refractory multiple myeloma (RRMM) Phase 1b/2 study (FUMANBA-1) (Abstract No. P-290;(2)预测抗BCMA患者的复发/骨髓瘤分析的风险分析,用于延长CAR-T治疗后血小板减少症的恢复时间(摘要编号P-288)。主题:复发/耐火多发性骨髓瘤的处理摘要数量:P-290报告时间:2023年9月28日12:30-13:30(当地时间在雅典,希腊,希腊)此报告更新了1/2阶段注册临床研究(Fumanba-1)的安全性和有效性数据,以下是ikai ikanba recection/recection for sere/recection for Mimy recection the ryaps y Mimy corsef wymane corsion for y 花季传媒下载3.0.2黄版免费 Mimy corsef wysects worder crose(在中国的14个临床研究中心中为“ RRMM”)。
这项研究(CTR20192510,NCT05066646)需要参加至少经历过3种治疗的RRMM患者(包括蛋白酶体抑制剂和基于免疫调节剂的化学疗法治疗方案),并在最终线上进展。截至2022年12月31日,包括105名接受IKI Orentse注射的受试者,回报剂量为1.0106 CAR-T细胞/千克,中位随访时间为18.07(IQR 12.6-21.8)月(IQR 12.6-21.8)月,以前的治疗中位数为4(3-23)。
在接受Ichiolense注射重新输入的105名受试者中,有69.5(73/105)受试者与MSMART3.0标准的高风险的细胞遗传学异常相结合,13.3(14/105)受试者与外部血浆果皮瘤和11.4(12/105)的受试者(12/105)相结合。
有效性:在具有可评估功效的103名受试者中,总体响应率(ORR)为96.1(99/103),其中91.3(94/103)获得了很好的部分响应或以上或以上(VGGPR),并且严格的响应/完全响应/完全响应的感觉(SCR/CR/CR)率为77.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7.7 fars(80/103)。在没有CAR-T治疗病史的91名受试者中,ORR达到98.9(90/91),SCR/CR率达到82.4(75/91),而12个月的无进度生存率(PFS)率为85.5(95CI3: 75.75,91.51)。在可评估疗效的103名受试者中,中位响应时间为16(11,179)天,而12个月的PFS率为80.0(95CI: 70.33,86.76)。 94.2(97/103)的受试者达到了微分病变(MRD)阴性,所有SCR/CR受试者均达到MRD阴性,80.8(95CI:69.59,88.24)的受试者保持MRD阴性为12个月以上。

Iki Orentse注射还显示出接受过CAR-T治疗的多发性骨髓瘤(以下称为“ MM”)的受试者(以下称为“ MM”)。在接受CAR-T治疗的12毫米受试者中,有9次获得了恢复,5例接受了严格的完全减免。
安全:在105名受试者中,有93.3(98/105)的受试者发展为细胞因子释放综合征(CRS),绝大多数是1至2级CR,只有一名受试者具有3级或高于3级或高于CRS。回流后CRS的中位时间为6.0(范围:1-13)天,CRS的中位持续时间为5.0(范围:2-30)天。只有1.9(2/105)的受试者出现了与神经毒性综合征(ICANS)相关的免疫接受者,其中1级和2级中的1例不是3个ICANS。在所有科目中,CRS和ICAN都得到了花季传媒下载3.0.2黄版免费缓解。扩增和生存:外围血液中汽车拷贝数的中间峰值时间为重新输注后12天,中位峰值水平为88001.13拷贝数/微克DNA。在50(32/64)(32/64)和40(4/10)的受试者中,在随访后12个月零24个月的受试者中仍然检测到CAR-T细胞的存活率,并且在重新输入后,对抗生素抗体(ADA)呈阳性的受试者只有19.2(20/104)。 2) Abstract Title: Risk Model Analysis of Predicting Prolonged Recovery Time of Thrombocytopenia Recovery After Anti-BCMA CAR-T Treatment Conference Topic: Treatment of Relapse/Refractory Multiple Myeloma Abstract Number: P-288 Report Time: September 28, 2023 12:30 - 13:30 (Local Time in Athens, Greece) The most common adverse reaction in RRMM patients after BCMA CAR-T cell therapy is血液学毒性,尤其是持续性血小板减少症。该报告还发布了一个模型,以区分长期血小板减少症的临床风险水平。在分析了受试者的基线特征后,确定骨髓中的最终血小板,血红蛋白,C反应蛋白,铁蛋白和血浆细胞与血小板减少症的恢复有关,并用于构建模型。输注后,模型评分为5或更高的患者患血小板减少症的持续性血小板减少症的风险更高。
这项临床研究的主要研究人员,中国医学科学院血液学医院的Qiu Lugui教授和汤吉医院的Li Chunrui教授隶属于惠ZHong科学技术大学,他说:“多发性骨髓瘤是血液学系统中的常见恶性肿瘤。在治疗中,复发性耐药性几乎是不可避免的,临床迫切需要良好的耐受性和持久的反应治疗方法。 Iki Orentse注射是一种完全靶向的BCMA CAR-T产品,可以更准确地杀死肿瘤细胞,并且在体内持续更长的时间。与2023年ASCO年度会议的后续数据(在此IMS会议上更新的数据中)相比,未接受CAR-T治疗的受试者的ORR继续保持98.9的高度,SCR/CR率和12个月的PFS率显着提高,这意味着经过更多的受试者和更长的效果,IS的效果,IS的效果,并表现出了更多的效果,并促进了IS的效果,并具有良好的效果,并有效地表现出了效果,并有效地表现出了效果,并且可以使IS效果及时提高。治疗模式并给治愈患者带来希望。 '

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用户评论
看到驯鹿生物在2023年IMS年会上展示BCMA CAR-T福可苏®,完全缓解率高达82.4%,感觉这项技术真的给多发性骨髓瘤患者带来了新的希望!期待更多临床数据出来。
有16位网友表示赞同!
驯鹿生物这次在2023年IMS年会展示的BCMA CAR-T福可苏®,数据看着挺不错的,不过还是担心实际应用中副作用会不会比较大,能否做到安全有效还需要观察。
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完全缓解率82.4%真的很吸引人,驯鹿生物这次在IMS年会上的壁报展示看起来很有说服力,希望他们能尽快推动福可苏®的临床普及,让更多患者受益。
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虽然驯鹿生物的BCMA CAR-T技术看起来前景不错,但我觉得完全缓解率这数据是不是有点夸大?毕竟样本量和患者选取都会影响结果。
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我很支持驯鹿生物在2023年IMS年会上分享BCMA CAR-T福可苏®的研究成果,完全缓解率82.4%实属亮眼,这种创新疗法值得更多关注和推广。
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听说驯鹿生物的BCMA CAR-T福可苏®在2023年IMS年会壁报展示,完全缓解率高但价格可能不低,这对很多患者来说可能是个普及障碍。
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这次IMS年会上驯鹿生物带来的BCMA CAR-T福可苏®疗法完全缓解率达82.4%,真心觉得中国生物技术在CAR-T方面的进步很快,很振奋人心!
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看到驯鹿生物这次在2023年IMS年会展示的BCMA CAR-T福可苏®数据虽然不错,但总感觉治疗过程中的耐受性和后期复发问题还没解决。
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完全缓解率82.4%对于BCMA CAR-T疗法来说已经非常优秀,驯鹿生物的福可苏®无疑是国内多发性骨髓瘤领域的一个重要突破。
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虽然驯鹿生物的BCMA CAR-T福可苏®在2023年IMS年会上获得关注,但我还是希望未来有更多多中心、大样本的真实世界数据支持,才能更放心地推广。
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驯鹿生物带来的BCMA CAR-T福可苏®2023年IMS年会展示的结果让我眼前一亮,完全缓解率这么高,感觉多发性骨髓瘤的治疗进入了新阶段。
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看到驯鹿生物的BCMA CAR-T福可苏®这个数据很鼓舞人心,但其实CAR-T疗法本身价格、复杂性以及潜在副作用还真让人有些犹豫,市场前景还有待观察。
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