2025 IMS｜驯鹿生物重磅发布CAR-T产品福可苏®治疗多发性骨髓瘤3年随访数据，实现...

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Nanjing, Shanghai, Pleasanton, China, September 19, 2025 /PRNewswire/-- Reindeer Biologics, a biopharmaceutical company focusing on the research and development, production and marketing of innovative cell therapies, announced today the 36-month long-term follow-up data of the FUMANBA-1 study for the treatment of relapsed/refractory multiple myeloma (R/R MM), which was officially released during the International Society骨髓瘤（IMS）年度会议。 The research results further confirm that Fokesu can bring in-depth and lasting efficacy to R/R MM patients (including patients with high-risk characteristics), and has controllable long-term safety, significantly improving the long-term quality of patients' survival [1] Professor Qiu Lugui of the Hematology Hospital of the Chinese Academy of Medical Sciences (Institute of Hematology, Chinese Academy of Medical Sciences) reported in the form of oral report at the IMS年会（摘要号：2142568）。这项研究的结果是Fumanba-1研究的更新数据，Fumanba-1研究是在中国14个中心进行的1B/2期临床试验，以评估Fumanba在R/R MM治疗中的安全性和有效性。该研究包括先前接受过至少三线治疗并进行疾病进展的R/R MM患者，包括患有胸腔外病变（EMD）的患者或以前接受过BCMA靶向CAR-T治疗的患者。

9月18日下午，当地时间，Qiu Lugui教授在IMS年度会议上发表了口头报告。截至2024年12月31日，来自加拿大多伦多的研究数据，共有109名患者接受了FOXU治疗，中位治疗线中位4.12.8伴有EMD，11的患者接受了BCMA CAR-T治疗。在连续三天对环磷酰胺和氟伐滨淋巴清除率进行预处理后，患者接受了单个CAR-T细胞（110细胞/kg）。

在107名可评估患者中，深度和持久的功效，总反应（ORR）率为96.3，总反应（CR）或严格的完全响应（SCR）率为83.2。在最初的患者中，ORR和CR/SCR率分别为98.9和88.4。 109例用Equ-CEL治疗的109例患者的无进展生存期（PFS）为30.5个月，在最初的CAR-T治疗中，PFS中位数延长至35.9个月。尚未达到总体生存（OS）。 95.3的可评估患者达到了微耐疾病（MRD）阴性，包括所有获得CR或SCR的患者，中位数为36.5个月的MRD持续时间。

在93.6（102/109）的长期安全性患者中，细胞因子释放综合征（CRS）存在，其中只有1例3； 2名患者报告了与免疫夫细胞相关的神经毒性综合征（ICANS，1至2级）；未观察到延迟的神经毒性或继发性恶性肿瘤。结论：Fumanba-1研究的中位36个月后续数据表明，Fumanba在复发性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者中表现出深远而持久的疗效，包括具有高风险特征并达到持续的微度耐药性疾病（MRD）负面状态的患者。长期安全性是可控的，没有发现新的安全信号。 The main investigator of this clinical study, —— Professor Qiu Lugui of the Hematology Hospital of the Chinese Academy of Medical Sciences, and Professor Li Chunrui of Tongji Hospital Affiliated to Huazhong University of Science and Technology said: 'We are very happy to announce the three-year follow-up data of the FUMANBA-1 study of Iki Olance injection at this IMS annual meeting, and the results are exciting. Ichiolense具有中度的抗原亲和力，促进了CAR-T细胞和肿瘤细胞的快速结合和解离，这有助于快速生效并有效地清除肿瘤，从而在患有复发性多发性骨髓瘤（R/R MM）的患者中获得了深度缓解。同时，作为人类Car-T，其免疫原性很低。根据保持低排泄表型的基础，它可以达到长期生存时间，继续发挥抗肿瘤作用并延长患者的生存。特别值得注意的是，CAR-T患者的Ichiolense的无进展生存期（MPF）达到35.9个月，表明该治疗可以为患者提供更长的无治疗时间间隔，并显着改善其生活质量[1] [1]，[3]。 '

Reindeer Bio的创始人，董事长兼首席执行官Zhang Jinhua女士说：“我们很高兴看到Fumanba-1研究的三年后续数据再次证实了其出色的长期疗效和可靠的安全性。其中，在首次接受BCMA CAR-T的患者中，完全缓解/严格有意义的完全缓解（CR/SCR）的率达到88.4。向前迈进，向患有复发/难治性多发性骨髓瘤的患者带来连续的临床益处一直是我们最大的动力。这一重要里程碑的成就与研究团队和驯鹿团队的共同努力和不舒服的奉献是不可分之的。根据Fumanba-3的出色疗效和安全性，我们正在全面促进Fumanba-3的临床研究，以促进前线指示的第二和第三线治疗，同时加速了国际注册和市场访问过程，并积极扩大全球市场。我们期待着这种高质量的CAR-T细胞疗法产品，可以使全球更广泛的患者人群受益。 '

关于Foxu（Iki Orentse注入）Foxu（IKI Orentse注射）是针对B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T细胞疗法。它使用慢病毒作为基因载体来转染自体T细胞。该汽车包含一个完整的人类SCFV，CD8A铰链和跨膜区域，4-1BB的共刺激分子和CD3活化域。基于严格的分子结构筛查，通过全面的内部和外部功能评估，Ichiolense注射具有快速而强大的治疗作用，并且在体内具有出色的长期持久生存，这可以使患者能够获得深刻而持久的缓解并不断保护多发性骨髓瘤的患者。关于多发性骨髓瘤（MM多发性骨髓瘤（MM）是世界上第二常见的血液系统恶性肿瘤。根据Globocan数据，2022年多发性骨髓瘤的全球发病率为1.8/100,000，5年患病率为6.8/100,000，并且尽管有多种药物的繁殖，但仍有多种繁殖率在抗肌瘤治疗方面取得了趋势，并且有多种繁殖，并且是抗肌瘤的多种繁殖率，并且是多种繁殖的，并且因此，除了当前的抗肌瘤疗法外，仍需要急需新的治疗方案来实现深度持久的疗效来治疗复发或难治的MM。

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